血液検査でがんの早期発見・再発予測に挑戦！新技術の社会実装を推進

【成立のお礼】

「血液検査でがんの早期発見・再発予測に挑戦！新技術の社会実装を推進」のクラウドファンディングは、2025年9月29日23時をもって終了いたしました。

クラウドファンディングのページから377名の皆様から、そして、熊本大学基金を通して複数名の皆さまからご支援を頂き、最終的にはネクストゴールの11,000,000円を超えるご支援を頂きました。心より感謝申し上げます。
 
本プロジェクトは、皆さまからの温かく力強いご支援を頂き、これから速度を上げて推進していく所存です。プロジェクトに関わるメンバー全員が一丸となって、少しでも早く皆様のもとに届けられるよう全力で取り組んでまいります。
 
今後の本プロジェクトの状況や私たちの活動につきましても、本ホームページで報告・共有していきたいと思っています。引き続き見守って頂き、変わらぬご支援を頂けると嬉しいです。どうぞ、よろしくお願い申し上げます。

万が一、ご支援が間に合わなかった･･･と思われる方がいらっしゃいましたら･･･
 
熊本大学では　「熊大基金」　というご寄附の窓口がございます。
熊大基金HP
https://kikin.jimu.kumamoto-u.ac.jp/

詳細は、HPの「お問い合わせ」よりお尋ね頂くか、下記の「活動報告」のページをご覧ください。
https://readyfor.jp/projects/i-SCan/announcements/397302

2025年10月6日　追記
熊本大学　大学院先端科学研究部　中島雄太
熊本大学　大学院生命科学研究部　岩槻政晃
熊本大学　大学院先端科学研究部　北村裕介

①　半導体加工技術をもとに、細胞を扱うことができる理由

生体を構成する細胞の大きさは10～100μm程度の大きさです。

この大きさの細胞を、人（メートル級のサイズ）が扱おうとすると、そこには10の4～5乗のサイズ差があるので、扱うことが困難です。人が容易に扱うことができる道具は数cm～1m程度の大きさ、つまり、操作する側とされる側が同じ程度のサイズであれば扱いやすいということになります。

また、半導体加工技術を用いて製作されるデバイスは、数10μm～数mm程度の大きさです。

さまざまな電子機器を小型化するための重要な技術で、電子回路の一本一本の電極を密集して集積化する必要があるため、微細な加工を必要としています。

生体を構成する細胞を扱うためには、半導体加工技術によって作られるツールはちょうど扱いやすいサイズと言えます。

②　「血液」からがんの診断を目指す理由

勤めている人であれば、毎年１回の健康診断の際に血液検査を行います。つまり、血液検体でがんを診断することができれば、大きな負担をかけることなく、多くの人ががん診断を受診でき、早期発見・早期治療につながると考えました。非侵襲的で繰り返し行える採血でがんの診断ができることは、患者さんだけではなく医療従事者の負担を軽減し、ひいては医療経済的にも有用と考えます。

また、現在のがんの診断は、内視鏡下生検やCTなどの画像診断によるものです。内視鏡、生検は侵襲的であり、CTは少ないながらも放射線被ばくの問題があります。加えて、画像診断の分解能（どの程度まで細かく確認できるかを示す指標）は、技術的な限界により数mm程度です。

小さな病変は境界が不明瞭で周囲の構造に埋もれてしまうため、見つけることが困難だといわれています。場合によっては手術など、侵襲的な処置により診断を決定しないといけない場面もあります。また、わずかながん細胞の存在の有無が大きく治療方針を変えることもあります。

③　循環腫瘍細胞を早期に検出する意義と、国内外での技術開発について

循環腫瘍細胞の役割は、現時点で良くわかっていないことも多いですが、がんの転移に関係していると言われています。がんが難治たる所以は、転移、再発をきたし致命的になることです。

がんの治療成績の向上には、正確な診断とそれに基づいた治療を早期に行うことが重要です。転移・再発をきたす前に、いち早く血液中の循環腫瘍細胞を検出することは、治療方針にも大きく影響を与えます。また、循環腫瘍細胞が存在すれば、その循環腫瘍細胞こそが治療標的にもなります。

血液中のがん細胞を調べることは、関連する技術開発も国内外で進んでおり注目を集めている分野です。有名なものにアメリカのFDA（食品医薬品局）に承認された装置があり、7.5 mLの血液中にがん細胞が何個存在するのかを調べるものですが、日本では薬事承認は得られていません。5年ほど前までは自費による検査ができましたが、1回の診断に20万円程度かかるため普及せず、現在は日本から撤退しています。近年では、血液中のがん細胞を濃縮する技術もアメリカのFDAの承認を得ました。また、日本でも複数の技術開発が行われています。

臨床研究の目的

患者さんの血液検体を用いた評価をさらに促進し、そこで得られるデータから

①　医療現場で使用可能であることを対外的に示すこと

②　上記に加え、将来の医療機器承認に向けた取り組みを促進すること　を目指しています。

臨床研究の対象者

本研究では、消化器がんの患者さんを対象としています。がん全体の中で消化器がんは約半数を占めており、画像検査では検出しにくく、転移・再発形式をとることが多く、難治性のがんと言えます。

臨床研究における検証の内容

本クラウドファンディングへいただいたご寄附の使いみち

・人件費
・消耗品費
・その他諸経費
・クラウドファンディング手数料、管理運営費

今回のクラウドファンディングは目標金額を470万円とし、主として本プロジェクトを推進するための人件費として利用します。これまでに開発したマイクロフィルタデバイスを用いて血液検体からがん細胞を検出する研究を遂行する人員を雇用する予定です。また、消耗品費として研究で利用するピペットや手袋、採血管や、がん細胞と血液の細胞を見分けるための蛍光試薬などを購入する予定です。

※本研究の実施にあたっては、熊本大学倫理委員会による承認をすでに得ております。
※本研究の実施完了予定・寄附金の使用完了予定はともに、2026年度末を予定しております。

この度は、本プロジェクトのクラウドファンディングページをご覧いただき、誠にありがとうございます。
医療の進歩により、がんは早期であれば治療が可能な時代になりつつあります。しかし、原発性がんに加え、再発や転移に関しては、依然として早期発見が困難な状況が続いています。本研究は、熊本大学における医工連携のもと、約10年にわたり培ってきた基礎技術の成果です。開発したデバイスには、半導体加工技術が駆使されており、まさに熊本大学の強みを活かしてがんの早期診断や再発・転移のモニタリングを可能にする新たな挑戦を進めています。

この技術を実臨床へと展開し、社会実装を実現するために、そして、がん医療の未来を共に切り拓くために、皆さまの力強いご支援を心よりお願い申し上げます。

初夏の候、皆さまにおかれましてはますますご清祥のこととお慶び申し上げます。平素より本学工学部の教育・研究活動に格別のご理解とご支援を賜り、心より御礼申し上げます。

本学では、医学と工学を融合させた取り組みとして、「少量の血液からがんを診断するシステム」の開発を推進しております。これは、迅速かつ低侵襲的にがんを検出できる革新的な技術を目指すものです。具体的には、被験者の体液中に含まれるがん細胞（初期のがんの組織からこぼれ落ちたもの）を、特殊なフィルターを利用して選択的に捕まえて分析する技術であり、将来的には多くの方々の健康と命を守る手段となることが期待されます。

この重要な研究を推進するため、この度、クラウドファンディングを通じて皆さまのご支援をお願いすることと致しました。皆さまからのご支援は、装置の試作、実証実験に使用し、これは社会実装に向けた重要な第一歩となります。未来の医療を形づくるために、そして何より、がんという病と向き合う多くの方々の力になるために、ぜひ本プロジェクトにご賛同いただき、温かいご支援を賜りますよう、心よりお願い申し上げます。

がんをもっと早く、もっと確実に見つける――そんな夢のような技術が、熊本から始まろうとしています。

わずかな血液から、微量ながん細胞をキャッチできるこの検出機器は、がんの早期発見や再発予測に革新をもたらす可能性を秘めています。患者さんの未来を守るために、そしてがんで悲しむ人をひとりでも減らすために、熊本大学医学部もこの挑戦を全力で応援しています。どうか皆さまの温かいご支援をよろしくお願いいたします

私はがんの転移や再発の鍵を握る細胞の正体を明らかにする研究を行っています。私もこのフィルターを使用して、実際にがん患者さんの血液中に潜むわずかながん細胞をキャッチし、そのがん細胞がどのような特徴を有するのかを研究しています。

この細胞を正確に捉えることができれば、がんの診断や創薬は飛躍的に進みます。この技術が日本だけでなく世界中の研究者に届けば、がん研究は新たなステージへと進むはずです。患者さんの未来を変えるこの挑戦に、どうか皆さまの温かいご支援をよろしくお願いいたします。

リキッドバイオプシーは、血液や尿の中に含まれている遺伝子やがん細胞を解析し、がんの診断、治療効果の予測、再発の早期診断を低侵襲に行うことができます。リキッドバイオプシーのなかでも、CTC（がん組織から剥離し血液中に循環しているがん細胞）の解析は、がんの転移メカニズムの解明、病態のモニタリング、早期発見に非常に有効です。

CTCは、1mL中に赤血球50億個に対し100個未満で、CTCの捕獲は非常にチャレンジングな試みです。熊本大学が開発したマイクロフィルタデバイスはユニークな構造でCTCを効率的に捕捉でき、今後のがんの臨床研究に大きく貢献する技術です。堀場製作所も、このマイクロフィルタの技術開発に協力しています。我々のチャレンジに是非、応援とご支援をどうぞよろしくお願いいたします。

私は、ナノ・マイクロ工学や機械工学の技術を基盤に、医療診断・治療・創薬・再生医療といったライフサイエンス分野に貢献できるツールの研究・開発に取り組んでいます。学生時代、がん患者さんの血液中にはごくわずかにがん細胞が混入していることを知り、「この微量ながん細胞を何とかして検出し、がん医療に役立てたい」と強く思うようになりました。

2013年に熊本大学に着任し、岩槻先生や北村先生、共同研究企業、そして多くの支援機関の皆さまと出会ったことで、本プロジェクトを本格的に推進することができました。約10年に及ぶ研究を経て、現在では実際のがん患者さんの検体を用いた評価が可能となり、私たちの技術を信頼し、自ら評価実験にご協力くださる患者さんもいらっしゃいます。

このプロジェクトを通じて、本技術をより多くの方々に届け、がん医療の未来に貢献していきたいと考えています。皆さまからのご支援が、私たちの研究の大きな力となります。どうか温かいご支援をよろしくお願い申し上げます。

私はこれまで外科医として進行がんの治療に手術という武器で挑んできましたが、完全にがんを取り除いても、術後に再発してしまう患者さまがいらっしゃいます。これは、画像には映らない微量ながん細胞がすでに体内に潜んでいるためと考えられます。

私は10年以上にわたり、わずかな血液からその“見えないがん”を検出する技術の研究に携わってきました。がんの早期発見と再発予測を可能にし、最適な治療を届けるために、本プロジェクトにかかわってまいりました。

皆さまのご支援が、がん診療の未来を切り拓く力になります。皆さまのご理解とお力添えをどうぞよろしくお願いいたします。

私は、核酸化学および分析化学の知見を基盤として、日々さまざまなバイオ分析ツールの研究開発に取り組んでいます。中でも注力しているのが、「核酸アプタマー」の活用です。核酸アプタマーは、抗体のように特定の標的分子に高い選択性で結合する特性を持つ、次世代の分子認識ツールとして注目されています。私は、米国フロリダ大学への留学中に核酸アプタマーに関する知識と技術を深めてまいりました。これまでの経験を活かし、本プロジェクトにて「血中に存在する微量ながん細胞を検出するオンサイト診断法の開発
」に挑戦しています。この技術が実用化されれば、がんの早期発見や個別化医療に大きく貢献できると信じています。

未来の医療を切り拓くイノベーションの実現に向けて、私たちの挑戦にご賛同いただけましたら、ぜひ本プロジェクトへのご支援を賜りますよう、心よりお願い申し上げます。

第一目標達成のお礼と第二目標（ネクストゴール）への挑戦について

90名を超える多くの皆さまから心のこもったご支援をいただき、おかげさまで第一目標470万円を早期に達成することができました。力強い応援や温かいご寄付、そしてプロジェクトの周知など、改めて心より感謝申し上げます。

皆さまから寄せられた期待や激励のメッセージは、私たちプロジェクトメンバーにとって大きな支えであり、今後の推進力となります。血液検査でがんの早期発見と再発予測を実現する技術を確立し、社会実装に向けて着実に歩みを進めてまいります。

本クラウドファンディングは、開始したばかりであり、残り1か月半以上の期間がございます。このたび、プロジェクトの継続的な発展とさらなる展開を目指し、第二目標（ネクストゴール）として「1,100万円」に挑戦させていただくことにいたしました。ネクストゴールでは、現在取り組んでいる胃がんや食道がんの症例に加え、膵臓がんや大腸がんへと実施症例を拡大するための研究資金に充てさせていただきます。

いただいたご支援は、主に以下のような目的に活用させていただきます。
・各種がん患者さんからの検体収集および解析に必要な評価機器や消耗品の整備費
・検体の評価・解析を行う研究スタッフの人件費
・社会実装に向けた臨床研究の体制整備費（倫理申請や連携機関との調整等）

このプロジェクトの成果は、がんによって苦しむ人や亡くなる人を減らし、患者さんやご家族の未来に貢献できると信じ、挑戦を続けてまいります。どうか今後とも、変わらぬ応援とご支援を賜れますよう、よろしくお願い申し上げます。

2025年8月6日 追記
熊本大学　大学院先端科学研究部　中島雄太
熊本大学　大学院生命科学研究部　岩槻政晃
熊本大学　大学院先端科学研究部　北村裕介