ドイツNRW州エッセン大学病院

　前回、レーザ網膜投影事業戦略の中で「すること」を３つ紹介しました。その２つ目は「レーザ網膜投影の視覚への効果と安全性について、明確な医学的エビデンスを取得すること」でした。

　半導体レーザの専門企業であるQDレーザには「医学」のノウハウなど当然なく、全くのスクラッチから。CSUN@２０１５/3月の直後から、医療コンサルタントや有力眼科医にお会いし、技術と構想の説明、協力と支援要請を続けました。医師主導の「SLO研究会」を企画したのもこの頃です（第１回は2016/4月に開催）。　
　この活動の一環として、同年6月２８日にはドイツNRW州のエッセン大学を訪問しました。現地の医師に装置と原理を紹介し、臨床試験をドイツで行う可能性を探るのが目的でした。臨床試験とは、機器の効果効能について医学的エビデンスを取得し、かつ安全性を証明するための医療行為です。

　数日の短い滞在の間に、臨床試験の全体像や課題を議論しつつ、エッセン大学病院の患者さんにまずはRETISSAを試していただきました。

 

写真１：この男性は円錐角膜と混濁。私は弁護士と医師との議論があって立ち会えなかったのですが、クリアに見えてとても喜んでいたそうです。

　写真１　円錐角膜の男性とRETISSA

 

写真２：ドイツ訪問をアレンジしてくれたNRW JAPANのロエル社長、菅原、弁護士のDr. Christain、医師のDr. Dekowski、チーフエンジニアの鈴木が、テストの様子を見ています。

写真２　手前右から、NRW JAPANのロエル社長、菅原、

弁護士のDr. Christain、医師のDr. Dekowski、奥右がチーフエンジニアの鈴木

 

写真３：Prof. Anja EckstainとDr. Dirk Dekowskiが、ボードにチョークで網膜色素変性症の患者さんの視野を描いているところ。レーザアイウエアによって視野角3-5度（内側の２つの円）から10度以上に広がった（外側の大きな円）、今思えば「網膜投影の秘密２」に迫る世界最初の実験でした。

 

写真３　網膜色素変性症の患者さんの視野

 

   このあと、何度か訪問して、狙うべきRETISSAの適用疾患を「角膜混濁」と決めました。そしていよいよ臨床試験に進み、６年かけて「角膜混濁への視力向上効果」と「長期安全性」を立証することになります。